VANCOUVER (Red Proteus) el 15 de febrero de 2005 - En el curso del segundo Coloquio internacional de la Sociedad canadiense de búsqueda sobre los productos de salud natural (SCRPSN), Dre Sylvie Dodin, médico y chercheure1, descubrió sobre las dificultades imprevisibles que pueden surgir durante un ensayo clínico que se refiere en un producto de salud natural (PSN).

Todos los ensayos clínicos deben respetar ciertas reglas de ética que son verificadas por un comité.

En el caso de un ensayo llevado por Dre Dodin y que se refería en los efectos comparados por ácidos gordo oméga-3 y de un placebo sobre la depresión, este comité levantó la cuestión de un riesgo de suicidio más elevado si los sujetos tomaban un placebo más bien que un antidepresivo.

El problema el caso es que es muy difícil si no imposible, reclutar a personas interesadas a someter a un test un producto natural en tales condiciones ya que tienen entonces una posibilidad de cada dos de consumir un antidepresivo.

Que hacer entonces ? "Muy "simplemente " convencer el comité de ética que el riesgo acrecido de suicidio es mínimo. Lo que Dre Dodin y su equipo hicieron, pero consagrando dos meses a una revista sistemática de los datos sobre el sujeto. Los criterios de selección y de exclusión también han sido apretados así como el formulario de consentimiento, y el equipo de búsqueda se hizo disponible para los participantes 24 horas de 24 para los llamamientos urgentes.

Cuestión de dinero : la competencia es muy fuerte !

Sabemos que las compañías farmacéuticas le ofrezcan una indemnización de cerca de 1 500 dólares a la gente quién participa en un estudio sobre una medicina, pero usted sabe que ofrezcan a los médicos de 5 000 dólares a 10 000 dólares por persona reclutada?

Tales presupuestos no existen para los estudios sobre el PSN, lo que hace que muy pocos médicos aceptan hacer participar allí a sus pacientes. La mayoría del reclutamiento se hace pues sólo por el rodeo de los periódicos. Y todas las personas que se proponen no son admisibles: ¡ así para reclutar a 179 participantes a uno de los estudios dirigidas por Dre Dodin, su equipo debió estudiar 1 413 expedientes! En resumen, el proceso de reclutamiento agarró 18 meses.

Cuestión de dosis: ¡ del hypéricine POR FAVOR!

Cuando Dre Dodin emprendió la preparación de un estudio sobre los efectos del corazoncillo sobre la depresión, sabía que varios obstáculos se presentarían.

Sin embargo, hay uno que no había previsto: ¡ el contenido hypéricine2 del extracto de la empresa qué había aceptado abastecer el suplemento se reveló diez veces inferior al esperado, sea el 0,029 % en lugar del 0,3 % !

Hubo que analizar pues varios premios de tres otros fabricantes antes de encontrar un postor un contenido constante y adecuado hypéricine: estos ensayos costosos arrastraron gastos no previstos.

En búsqueda, la utilización de un producto bien identificado y cuya concentración es adecuada es fundamental.

Francisca Ruby - Red Proteus

1. Dre Silvia Dodin es profesora agregada el Departamento de obstetricia y ginecología de la Universidad Laval e investigadora clinicienne en el centro de búsqueda del Hospital Saint-François-d'Assise del Centro hospitalario universitario de Quebec desde el 1992. Es también titular, desde 2002, del Púlpito Lucie y André Chagnon para el adelanto de una aproximación íntegra en salud.

2. El hypéricine no es el ingrediente activo del corazoncillo, (es decir que no tiene efecto antidepresivo), sino más bien su marcador. Un marcador es un componente muy característico de una planta del que se sirve para fijar una norma que permite asegurar que el extracto cierra bien la buena planta, en una concentración adecuada. Así como es el caso para número de plantas medicinales, el ingrediente activo del corazoncillo no es conocido. Los extractos son generalmente normalizados al 0,3 % de hypéricine o al 5 % de hyperforine.